Cytomegalovirus One Step CMV IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
اصول
اهو تمام رت، سيرم يا پلازما ۾ اينٽي باڊيز (IgG ۽ IgM) کان CMV جي معيار جي چڪاس لاءِ هڪ تيز ڪروميٽوگرافڪ اموناسائي آهي.هر ٽيسٽ تي مشتمل هوندو آهي: 1) هڪ برگنڊي رنگ جو ڪنجوگيٽ پيڊ جنهن ۾ CMV recombinant envelop antigens شامل آهن جن ۾ ڪولائيڊ گولڊ (CMV conjugates) ۽ rabbit IgG-گولڊ ڪنجوگيٽس، 2) هڪ نائٽرو سيلولوز ميمبرين اسٽريپ جنهن ۾ ٻه ٽيسٽ بينڊ (T1 ۽ Ts2) شامل آهن. ڪنٽرول بينڊ (سي بينڊ).T1 بينڊ IgM مخالف CMV جي سڃاڻپ لاءِ اينٽي باڊي سان اڳي ڪوٽيڊ ٿيل آهي، T2 بينڊ کي IgG اينٽي CMV جي سڃاڻپ لاءِ اينٽي باڊي سان گڏ ڪيو ويو آهي، ۽ سي بينڊ کي بکري مخالف خرگوش IgG سان اڳ ۾ ڪوٽيڊ ڪيو ويو آهي.جڏهن ٽيسٽ اسپيمن جو ڪافي مقدار ٽيسٽ ڪيسٽ جي نم جي کوهه ۾ ورهايو ويندو آهي، نمونو ڪيپيلري ايڪشن ذريعي ڪئسٽ ۾ منتقل ٿي ويندو آهي.IgG مخالف CMV، جيڪڏهن نموني ۾ موجود آهي، سي ايم وي جي ڪنجوگيٽس کي پابند ڪندو.Immunocomplex ان کان پوء T2 بينڊ تي اڳ ۾ ٺهيل ريجينٽ طرفان قبضو ڪيو ويو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي T2 بينڊ ٺاهي ٿو، هڪ CMV IgG مثبت امتحان جو نتيجو ظاهر ڪري ٿو ۽ تازو يا ٻيهر انفيڪشن جو مشورو ڏئي ٿو.IgM مخالف CMV جيڪڏهن نموني ۾ موجود هجي ته CMV ڪنجوگيٽس کي پابند ڪندو.Immunocomplex ان کان پوء T1 بينڊ تي ٺهيل ريجينٽ طرفان قبضو ڪيو ويو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي T1 بينڊ ٺاهيندي، هڪ CMV IgM مثبت امتحان جو نتيجو ظاهر ڪري ٿو ۽ هڪ تازي انفيڪشن جو مشورو ڏئي ٿو.ڪنهن به ٽي بينڊ جي غير موجودگي (T1 ۽ T2) هڪ منفي نتيجو ڏيکاري ٿو.ٽيسٽ ۾ هڪ اندروني ڪنٽرول (سي بينڊ) شامل آهي جنهن کي هڪ برگنڊي رنگ جي بينڊ جي نمائش ڪرڻ گهرجي immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-گولڊ ڪنجوگيٽ ڪنهن به ٽي بينڊ تي رنگ جي ترقي کان سواءِ.ٻي صورت ۾، امتحان جو نتيجو غلط آهي ۽ نموني کي ٻي ڊوائيس سان ٻيهر جانچيو وڃي.
طريقو
1. ان کي کولڻ کان اڳ پائوچ کي ڪمري جي حرارت تي آڻيو.سيل ٿيل پائوچ مان ٽيسٽ ڊيوائس کي هٽايو ۽ ان کي جيترو جلدي ممڪن ٿي سگهي استعمال ڪريو.
2. ٽيسٽ ڊيوائس کي صاف ۽ سطحي سطح تي رکو.
3. ڊراپر کي عمودي طور تي رکو ۽ پلازما/سيرم جي نموني جو 1 قطرو (تقريبن 10μl) يا 2 قطرا پوري رت جي نموني (تقريبن 20μl) کي ٽيسٽ ڊيوائس جي نموني چڱيءَ طرح (S) ڏانهن منتقل ڪريو، پوءِ بفر جا 2 قطرا شامل ڪريو (تقريبن 80μl) ۽ ٽائمر شروع ڪريو.هيٺ ڏنل مثال ڏسو.
4. انتظار ڪريو رنگين لڪير جي ظاهر ٿيڻ لاءِ.15 منٽن تي نتيجا پڙهو.20 منٽن کان پوء نتيجو تفسير نه ڪريو.
نوٽس:
صحيح ٽيسٽ جي نتيجي لاءِ نموني جي ڪافي مقدار کي لاڳو ڪرڻ ضروري آهي.جيڪڏهن هڪ منٽ کان پوءِ ٽيسٽ ونڊو ۾ لڏپلاڻ (جھلي جو ويٽنگ) نظر نه اچي ته نموني ۾ بفر جو هڪ وڌيڪ قطرو شامل ڪريو.
درستگي:
نتيجن ڏيکاريو ويو> 99٪ مجموعي درستگي hCG One Step Pregnancy Combo Test Device جي ٻين پيشاب جھلي hCG ٽيسٽ جي مقابلي ۾.
نتيجا
IgM مثبت: * ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ رنگين لڪير ظاهر ٿئي ٿي (C) ۽ هڪ رنگ واري لائن ظاهر ٿئي ٿي ٽيسٽ لائن علائقي 1 (T1).نتيجو CMV مخصوص IgM اينٽي باڊيز جي موجودگي کي ظاهر ڪري ٿو.
IgG مثبت: * رنگين لڪير ڪنٽرول لائن علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي (C) ۽ هڪ رنگ واري لائن ظاهر ٿئي ٿي ٽيسٽ لائن علائقي 2 (T2).نتيجو CMV مخصوص IgG اينٽي باڊيز جي موجودگي کي ظاهر ڪري ٿو.
IgG ۽ IgM مثبت: * ڪنٽرول لائن علائقي ۾ رنگين لڪير (C) ظاهر ٿئي ٿي ۽ ٻه رنگين لائينون ٽيسٽ لائن علائقن 1 ۽ 2 (T1 ۽ T2) ۾ ظاهر ٿيڻ گهرجن.لڪير جي رنگ جي شدت سان ملائڻ جي ضرورت ناهي.نتيجو ظاهر ڪري ٿو ته ٻنهي CMV مخصوص IgG ۽ IgM اينٽي باڊيز جي موجودگي.
*نوٽ: رنگ جي شدت ٽيسٽ لائين واري علائقي (ن) ۾ (T1 ۽/يا T2) مختلف هوندي، نموني ۾ CMV اينٽي باڊيز جي ڪنسنٽريشن جي لحاظ کان.تنهن ڪري، ڪنهن به رنگ جي ڇانو ٽيسٽ لائين علائقي ۾ (T1 ۽/يا T2) کي مثبت سمجهيو وڃي.
ناڪاري نتيجا:
ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ رنگين لائن (C) ظاهر ٿئي ٿي.ٽيسٽ لائين علائقن 1 يا 2 (T1 يا T2) ۾ ڪا به لڪير نه ايندي آهي.
غلط نتيجو:
ڪنٽرول لائن ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿي.ناکافي نموني حجم يا غلط طريقيڪار ٽيڪنالاجي ڪنٽرول لائن ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪاني سبب آهن.طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ نئين ٽيسٽ ڊيوائس سان ٽيسٽ کي ورجايو.جيڪڏهن مسئلو برقرار رهي، ٽيسٽ کٽ کي فوري طور تي استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ڊسٽريبيوٽر سان رابطو ڪريو.
